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根据《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》要求，广东省医疗器械管理学会配合广东省药品监督管理局，组织行业专家起草并听取部分公司和研究机构的意见，修改形成了医疗器械注册人试点工作实施配套推荐性文件《广东省医疗器械注册人制度下医疗器械生产公司生产放行实施指南》(以下简称指南)，现公开征求意见。
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为加强医疗器械产物注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。
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为了进一步服务行政相对人，继续深挖问题根源，器审中心研究认为，提高申报资料质量是解决问题的关键。直观体现的是提高申报资料质量的方法就是在受理环节指出申报资料中存在的问题，这就是立卷审查的初衷。
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19年双11这一天，技术审评中心发布对于公开征求对于公开征求《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，衷心希望相关从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。改进审评机制，加快注册可能。
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图示说明我国医疗器械注册人制度，为大家科普医疗器械注册人制度相关要点。
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2019年11月8日，就《长江叁角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》官方文件，上海市药品监督管理局发文对其进行官方解读，详见正文。
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肠谤辞行业拆分为医疗器械肠谤辞和药物肠谤辞，两者有同有异。本文我们不区分医疗器械和药物，共同探讨肠谤辞的未来展望。中国肠谤辞行业起步较晚，相比较与发达国家肠谤辞发达程度，优势并不明显。近年来，因为国内医疗器械临床试验法规相对完善，临床研究机构对临床试验过程规范化、精细化管理。
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中国国家药品监督管理局4日发布消息称，2018年，全国医疗器械不良事件监测信息系统共收到可疑医疗器械不良事件报告40余万份，较2017年增长8.19%。报告内容众多，图例文字充分写明2018年医疗器械临床试验不良事件各类佐证，反映出我国医疗器械不良事件报告意识不断增强、报告收集能力有效提升。
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