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叁级体系文件多且繁琐,新公司不会做,无法顺利拿到注册证。
药监管理部门不定期飞检,公司难以应付,过飞检难度较大,导致关厂。
产物质量国家监督抽查,发现公司产物质量不合格导致召回或关厂。
公司懂体系但是文件无法用法规语言展现,整体规划达不到法规的要求
有源客户体系现场整改
有源器械体系现场布局
体系老师现场授课
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全方位、一站式医疗产业解决方案,加速产物上市历程
郑州医疗器械行业协会体系培训主讲教师领衔,其团队由五年以上骋惭笔体系辅导经验人员组成,辅导近七百家生产公司通过骋惭笔体考。
结合公司整体真实现状,对项目整体结构预测、确定要达到的目标、可能碰到的问题,并提出合理解决方案、方针和措施。
推进公司全面预算管理优化公司资源配置,以提高公司资源的使用效率和效果,帮助公司实现价值最大化,从而成为公司实现战略目标强有力的支撑工具。
注册证办理、注册证变更、生产许可办理、飞检都涉及体系考核,专业人士辅导将不再惧怕各类体考,为飞检做充分准备。