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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》，按照经营的医疗器械的风险程度，对医疗器械经营公司实施等级管理。
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营公司必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营公司，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第叁类医疗器械经营公司，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营公司许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营公司许可证》有效期为5年。
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营公司必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营公司，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第叁类医疗器械经营公司，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营公司许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营公司必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营公司，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第叁类医疗器械经营公司，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营公司许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营公司许可证》有效期为5年。
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《医疗器械监督管理条例》第二十六条 医疗器械经营公司和医疗机构应当从取得《医疗器械生产公司许可证》的生产公司或者取得《医疗器械经营公司许可证》的经营公司购进合格的医疗器械，并验明产物合格证明。
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2019年7月18日，广西壮族自治区药品监督管理局网站发布对广西北部湾创新投资股份有限公司、南宁华御堂医药有限责任公司、华润广西医药有限公司、广西英特康药业有限公司、广西信禾通医疗投资有限公司、广西叁方大电子医疗科技有限公司、广西瑞迅供应链管理有限公司、广西南宁柳药药业有限公司、广西海王银河医药有限公司等9家医疗器械经营许可公司的飞行检查通报
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《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定，互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。
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近日，国家药品监督管理局发布《国家药监局综合司对于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》（药监综械管〔2019〕25号 ），将进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查。
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