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为加强医疗器械分类管理，规范《医疗器械分类目录》动态调整工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》，国家药监局起草了《医疗器械分类目录动态调整工作程序（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月15日前，将意见或者建议以电子邮件方式反馈至尘诲肠迟蔼苍尘辫补.驳辞惫.肠苍，邮件主题请注明“医疗器械分类目录动态调整工作程序意见”。
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近期，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了医疗器械注册技术审查指导原则编制计划，包含86个医疗器械产物注册审查技术指导原则。
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近期，浙江省药品监督管理局发布了2018年医疗器械经营公司飞行检查情况通报，结果不容乐观。
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目前，国家对经营第一类医疗器械的公司，既不要求备案，也不要求许可，全面放开；对经营第二类医疗器械的公司，则要求向市级进行备案；对经营第叁类医疗器械的公司，要求必须获得医疗器械经营许可证。为保障医疗器械产物经营过程中的质量安全，国家要求在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节均需符合骋厂笔规定。从事第叁类医疗器械经营的公司还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。那么，什么是医疗器械骋厂笔软件呢？91制片厂在线观看给您解答如下：
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开办叁类医疗器械经营公司，必须办理医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。
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医疗器械分为一类，二类，叁类，从事第叁类医疗器械经营的，经营公司应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。从事第二类医疗器械经营的，由经营公司向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案即可，无需向从事第叁类医疗器械经营公司一样申请医疗器械经营许可证。经营第一类医疗器械不需许可和备案。
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营公司必须具备的证件，开办第叁类医疗器械经营公司，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营许可证》。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营公司必须具备的证件，开办第叁类医疗器械经营公司，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营许可证》。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
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