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近日，天津市药品监督管理局发布《天津市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，详见正文。
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2019年12月26日，北京市药品监督管理局对于发布实施《北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通告，详见正文。
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医疗器械CE MDR附录2将技术文件分成了6大块，并要求技术文件和相关总结应该以一种清晰的、有组织的、可检索的且非模棱两可的形式呈现，同时应包含附件2中涉及的内容。供办理医疗器械CE认证的朋友们参考。
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医疗器械注册?电子申报信息系统在操作方面存在较多用户自助完成的事项，有较多自行选择的操作，因此，国家药监局不断发文为大家提供指导。
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尽管目前医疗器械注册审评时，对医疗器械效期确定相对较为宽松。但是，我们在执业过程中，还是感觉到有必要科普一下有关医疗器械使用期限确定方面的知识。
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为保障江苏省医疗器械注册人制度试点工作的顺利开展，我局制定并发布了《江苏省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）》（以下简称《指南》）。现依据《指南》就公司咨询较为集中的问题解答如下：
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浙江省药品监督管理局发布公告，进一步放开第叁方医疗器械检验至6家。
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对于医疗器械经营许可证（含二类医疗器械经营备案），很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、叁类医疗器械需要办理什么证，以及如何办理？一起了解一下。
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