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为贯彻落实《河南省人民政府推进政府职能转变和“放管服”改革协调小组办公室〈对于做好相关问题整改进一步完提升网上政务服务能力的通知〉(豫“放管服”组办〔2019〕7号)》文件要求，进一步压缩审批工作时限，经研究，特作以下规定：
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在国家药监总局及多方努力之"下，医疗器械唯一标识数据库上线。医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。按照《医疗器械唯一标识系统规则》的要求和《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的安排，医疗器械唯一标识数据库于2019年12月10日正式上线，面向试点公司开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。
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近日，医疗器械唯一标识系统相关两个大事件，一是药监总局发布医疗器械唯一标识系统数据库，一是上海药品监督管理局发布对于印发《上海市推进医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的通知。
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12月13日，药监总局发布《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则》（征求意见稿），就真实世界数据用于医疗器械临床评价相关事项面向社会公众公开征求意见。
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近期，各省市陆续发布医疗器械注册人制度试点工作实施方案，91制片厂在线观看持续动态跟进各地政策，《辽宁省医疗器械注册人制度 试点工作实施方案》见正文。
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海南省药品监督管理局发布海南省开展医疗器械注册人制度试点工作实施方案，详见正文。
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医疗器械安全有效性清单是二类、叁类医疗器械注册文件之"一，一起来看一下医疗器械安全有效性清单是什么及相关要求。
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输注类医疗器械是使用最广泛医用耗材之"一，同时也是申请医疗器械注册厂家最多的之"一。国家药监总局就输注类产物主要原材料的增塑剂发生变化，是否可通过许可事项变更申请注册事项进行官方回答。
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