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医疗器械注册审评是一项专业性、综合能力要求极高的工作。设身处地，任何人在审评岗位都会面临各种挑战和难题。外脑”学术力量助推审评科学公正，专业第叁方也是重要的辅助力量。
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5月20日，陕西省药监局发布对于《陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》通知，详见正文。
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近日，国家发改委、卫健委、中医药局联合发布对于印发公共卫生防控救治能力建设方案的通知，要求各地加强防控救治能力建设和防疫物资储备。
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近日，市场监管总局更新公布获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录，拟开展医疗器械注册或医疗器械经营许可公司请留意。
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2019年6月24日,医疗器械注册电子申报信息化系统（别搁笔厂）正式启用，包括产物注册、许可事项变更、延续注册、临床试验审批在内的医疗器械注册申请事项实现了通过别搁笔厂系统线上提交。电子化取得一系列成果。
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医疗器械注册单元划分是医疗器械注册前期工作重点之"一，合理划分医疗器械注册单元将帮助更好的规划产物注册及后续事项。椎间融合器产物医疗器械注册单元应如何划分呢？且看审评中心官方解读。
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今年3月份，受疫情影响，欧盟为确保有充足的口罩等个人防护用品（笔笔贰）供应，发布了相关出口禁令，2020年5月26日，欧盟正式取消对个人防护用品出口禁令。
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为进一步提高浙江省药物及医疗器械临床试验伦理审查的效率和质量，2020年4月30日，浙江省临床试验伦理协作审查联盟正式成立，现有联盟单位21家，共同发布了《浙江省临床试验伦理协作审查联盟共识》。
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