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隐形眼镜护理液被列入叁类医疗器械,需要办理《医疗器械经营许可证》才可以进行销售若无医疗器械经营许可证将面临处罚!
查看详情为加强医疗器械经营许可和备案管理,规范医疗器械经营行为,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》,国家药监局对《医疗器械经营监督管理办法》解读。
查看详情根据最新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗器械分为叁类:一类、二类、叁类,目前经营一类产物是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产物是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营叁类产物才是办理医疗器械经营许可证。
查看详情今年4月,江西省南昌市发布《对于支持南昌市进贤县医疗器械产业发展的若干措施的通知》(下称《通知》),将在进贤县设立医疗器械监管分局,进一步加强对进贤县医疗器械公司的监管和服务,提升该县医疗器械行业规范化水平。对于医疗器械注册证、生产许可证办理,南昌市相关职能部门积极协调上级主管部门支持。
查看详情《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号,2014年7月30日公布)第二十七条 医疗器械经营公司有法律、法规规定应当注销的情形,或者有效期未满但公司主动提出注销的,设区的市级食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械经营许可证》,并在网站上予以公布。
查看详情《医疗器械经营监督管理办法》中第二十四条规定,《医疗器械经营许可证》遗失的,医疗器械经营公司应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之"日起满1个月后,向原发证部门申请补发。原发证部门及时补发《医疗器械经营许可证》。补发的《医疗器械经营许可证》编号和有效期限与原证一致。
查看详情《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。
查看详情为贯彻落实省委省政府、国家药监局及省市场监管局有关工作部署,切实做好2019年度医疗器械经营、使用监管工作,保障群众用械安全,近日,省药监局印发《对于做好2019年度医疗器械经营、使用监管工作的通知》(以下简称《通知》)。
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