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今年，国家药品监督管理局发布了《对于医疗器械经营公司跨行政区域设置库房办理事项的通告》（以下简称《通告》）。《通告》规范了医疗器械经营许可公司跨行政区域设置库房备案程序，并明确由库房所在地设区的市级负责药品监督管理的部门监管。
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医疗器械经营许可公司注意了：为加强北京市体外诊断试剂监管，进一步规范我市体外诊断试剂注册、生产、经营和使用秩序，严厉打击违法违规行为，经研究决定，北京市药监局、市卫健委自即日起至2019年10月底在全市范围内开展体外诊断试剂专项检查。
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?在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）。从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
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为加强医疗器械经营质量监督管理，省局2018年组织对省内医疗器械经营许可公司飞行检查，根据检查情况，发布了督查通报。
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体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之"外，通过使用体外检测试剂、仪器等对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测与校验，而获取临床诊断信息，进而对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病的过程。体外诊断行业属于医药生物行业。
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医疗器械网络销售是常见的医疗器械经营形式之"一，经常有客户朋友询问医疗器械网络销售备案凭证怎么办理？91制片厂在线观看为您答疑解惑：
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二类医疗器械销售必须取得二类医疗器械经营备案凭证，叁类医疗器械销售必须取得医疗器械经营许可证是我国法规明确规定的内容，未取得经营许可相关证件则是违规销售，将面临相关处罚。近日，天津市一家公司因无证销售违规被处罚。
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浙江省作为我国医疗器械大省，有医疗器械生产公司1333家，其中第叁类医疗器械生产公司165家，第二类医疗器械生产公司682家，第一类医疗器械生产公司486家；已注册（备案）产物10403个，其中第叁类产物641个，第二类产物4442个，第一类产物5320个。医疗器械经营许可和备案公司3万余家。浙江省药品监管局忠诚履行医疗器械监管职责，全方位强化医疗器械监管，努力守牢医疗器械安全底线。
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