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医疗器械共分为三类:第一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性医疗器械的医疗器械;第二类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类 用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
查看详情近日,为落实医疗器械网络销售公司主体责任,强化医疗器械经营环节质量安全监管,严惩各类违法违规行为,切实保障公众用械安全,德州启动医疗器械“清网”行动。
查看详情医疗器械共分为三类:第一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性医疗器械的医疗器械;第二类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类 用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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查看详情?现在医疗器械公司是生活中离不开的,医疗器械公司注册是很多投资者想要进行的创业之"路,但是很多投资者对于医疗器械经营许可的经营范围的填写不是很了解,这里为大家介绍一下,希望能够帮助更多的投资者。
查看详情根据《医疗器械经营监督管理办法》,公司法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责公司日常管理。医疗器械经营许可现场检查将重点查看公司质量负责人任命文件和职责权限文件,确认文件是否明确规定质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任;重点查看质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录(如退货管理、不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告等),确认其是否有效独立履行职责。
查看详情医疗器械经营许可证有效期是5年,医疗器械经营许可证到期了,公司需申请换发《医疗器械经营公司许可证》,应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请
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