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2019年12月25日，海南省药监局出台医疗器械注册人制度试点实施方案，明确海南医疗器械注册人制度试点相关要求。
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在设计和开发医疗器械时, 选择潜在材料时需要考虑几个因素，要考虑后续医疗器械注册及医疗器械临床试验要求。首先,了解组件或设备的预期用途是很重要的。如诊断设备或成像部件这样的非一次性使用的设备要求将与一次性血袋是完全不同, 这也与永久性脊柱植入物的不同。物理和机械性能, 热和电性能, 化学和杀菌耐药性, 生物相容性, 和连接和焊接能力只是一些标准, 必须在选择适当的评估塑料材料。
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今天写一篇有关医疗器械注册证号的科普文章，帮助新入行朋友认识医疗器械注册证，及从医疗器械注册证能看到哪些有用信息。
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2019年12月24日，药监总局发布《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》发布（21号令），办法将自2020年3月1日起施行。
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国家药监局发布《对于进一步扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》后，江苏省局高度重视，将之"视为“拉高线”促进产业高质量发展的重要举措，王越局长研究部署，指导开展了一系列的工作。
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尽管医疗器械创新审批意味着不能豁免医疗器械临床试验，2019年医疗器械创新动力依然强劲，2019年共有19个产物获批，截止到今天，总计73个创新医疗器械产物获批上市。
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国家药监局就最近常见医疗器械注册电子申报信息（别搁笔厂）系统问题撰文，为医疗器械注册公司提供操作指南。
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2019年12月31日，国家药品监督管理局发布通告称，在对广西双健科技有限公司的飞行检查中，发现该公司质量管理体系存在诸多缺陷，责令该公司立即停产整改。
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