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今年12月1日是第32个“世界艾滋病日”,我国宣传活动的主题是“社区动员同防艾,健康中国我行动”。一起来了解艾滋病病毒检测试剂。
查看详情为深入贯彻京津冀协同发展战略,进一步健全京津冀药品、医疗器械和化妆品安全监管工作机制,共享监管资源,形成科学监管合力,会上叁方签署了《京津冀药品医疗器械化妆品区域联动合作框架协议》《京津冀药品安全协同监管区域合作协议》《京津冀医疗器械科学协同监管区域合作协议》。
查看详情根据《国务院办公厅对于做好证明事项清理工作的通知》(国办发〔2018〕47号)要求,为进一步减证便民、优化服务,国家药品监督管理局决定取消68项证明事项(详见附件),涉及3项药械组合产物。
查看详情近日,药监总局发布医疗器械注册质量管理体系现场核查指南(征求意见稿),面向社会公众公开征求意见。
查看详情药监总局发布对于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告,正式取消药品骋惭笔、骋厂笔认证。
查看详情国家药品监督管理局发布了《对于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》(国药监械注〔2019〕33号),明确了医疗器械注册人制度由原来的3个试点省份扩大到21个省份,进一步明确了试点内容,注册人权利义务,受托生产公司权利义务,注册、许可、变更、备案要求。
查看详情11月27日,陕西药监局发布陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案,详细见正文。
查看详情12月2日,安徽省药监局发布安徽省医疗器械注册人制度试点工作指南,对医疗器械注册人制度试点工作提供官方指南。
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