24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
考虑到儿童身体处于生长发育阶段，儿童用医疗器械产物注册工作要求与常规医疗器械产物有较大差异，对医疗器械的安全性要求更高，我们一起来看一下具体要求。
查看详情
近日，国家药监总局医疗器械技术审批中心发布《地中海贫血基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》，就该医疗器械注册审评相关事项面向社会公众公开征求意见。
查看详情
为加强医疗器械使用质量监管，提高使用环节监督检查效率，云南省药品监督管理局发布《云南省医疗器械使用质量监管指导意见（征求意见稿）》（附件1）、《医疗器械使用质量监管现场检查指南（征求意见稿）》（附件2），面向社会公开征求意见。
查看详情
中国是世界上人口最多的国家，也是世界上最大的医疗器械市场之"一，境外医疗器械进入大陆市场，必须走进口医疗器械注册流程获得医疗器械产物注册证，我们一起来看一下进口医疗器械注册申请需要提交的资料。
查看详情
近日，湖北省药品监督管理局发布《湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》，面向社会公众公开征求意见。
查看详情
近日，重庆市药品监督管理局发布对于公开征求《重庆市医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》意见的通知，就医疗器械注册人制度面向公众公开征求意见。
查看详情
国家药监总局医疗器械技术审评中心就医疗器械注册电子申报信息（别搁笔厂）系统相关问题作出官方答复，具体见正文。
查看详情
植入性医疗器械属于最高风险医疗器械之"一，医疗器械注册对生产环境有极高要求，生产环境符合要求是植入性医疗器械注册的前提，也是植入性医疗器械质量合规的基本保证。
查看详情
