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期待中的医疗器械注册人制度终于正式发布。近日，广西壮族自治区药品监督管理局对于印发广西医疗器械注册人制度试点工作实施方案的通知，具体请看正文。
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近日，广东省药品监督管理局办公室发布《对于做好广东省医疗器械注册人制度试点工作申请人试点申报工作的通知》,具体见正文。
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市场监管总局对于《药品、医疗器械、保健食品、 特殊医学用途配方食品广告审查管理办法 （征求意见稿）》第三次公开征求意见的公告，详见正文。
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为推进长江叁角洲区域医疗器械产业高质量一体化发展，为全国全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验，上海市、江苏省、浙江省、安徽省药品监督管理局协商一致，正式发布《长江叁角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》。
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医疗器械注册审评是在医疗器械产物检测、医疗器械注册申报资料、医疗器械生产体系管理能力、安全有效性评价资料、临床评价资料等基础上，对医疗器械安全有效性、风险与收益的综合评价，是决定医疗器械注册是否被批准的综合性、专业性把关。
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广西药监局发出通知，正式施行医疗器械注册人制度试点工作，具体见正文。
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10月底，山东省药品监督管理局印发《医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，正式启动医疗器械注册人制度试点工作。
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国家药监总局发布2019年10月医疗器械召回产物及相关信息，具体见正文。
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