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2019年10月31日，国家药监总局发布公告，新增批准共计184个医疗器械产物注册，具体见正文。
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2019年11月1日，黑龙江药品监督管理局发布《黑龙江省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（试行）》的通知，正式实施医疗器械注册人制度。
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黑龙江药监局在发布医疗器械注册人制度试行工作方案后，并发布了而有关注册人制度的官方解读，请看正文。
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2019年11月4日，国家药监总局医疗器械注册审评中心发布对于公开征求《血液透析设备注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知，面向公众公开征求意见。
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昨日，药监总局医疗器械注册审评中心发布对于公开征求《家用医疗器械说明书注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知，面向社会公开征求意见。
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我国对医疗器械实行分类管理，一类医疗器械生产公司需要办理一类医疗器械备案；二类及叁类医疗器械生产公司需要办理医疗器械注册。
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黑龙江药品监督管理局官方对黑龙江省医疗器械注册人制度试点工作实施方案解读，详见正文。
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体外诊断试剂注册与医疗器械注册存在差异，国家药监局专门出台了《体外诊断试剂注册管理办法》用于规范体外诊断试剂注册管理。
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