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2019年11月8日，上海市药品监督管理局发文，对《长江叁角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》进行官方解读，详见正文。
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医疗器械注册是一项复杂而又专业的系统工程，各个环节说到细处均是经验。今天，我们一起来了解适用范围和禁忌症如何表述。
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2019年11月11日，电商狂欢夜，药监总局发布对于公开征求《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，面向社会公开征求意见。
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医疗器械飞检是医疗器械经营公司和医疗器械生产公司时常面对的情形，在应对医疗器械飞检人员问话时，不回答或者遮掩本身是一个非常不好的回答。在应对飞检人员问话时，我们应该注意哪些事项呢？一起来看本文内容。
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2019年11月12日，国家药监局医疗器械注册?技术审评中心发布公告，公示医疗器械技术审评专家咨询委员会第叁批委员候选人名单。
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11月13日，国家药监局了发布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21项医疗器械行业标准和1项修改单，请医疗器械注册客户要关注新标准。
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广东省药监局发布《广东省医疗器械注册人制度下医疗器械生产公司生产放行实施指南》，并面向社会公开征求意见。
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2019年5月第药监总局发布《对于实施医疗器械注册电子申报的公告（2019年第46号）》，目前，处于新旧系统的过渡期，无论申请颁础证书还是使用新系统都会碰到一些问题，本文提前为您罗列这些常见问题。
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