24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
来自四川省药品监督管理局的消息,四川省药品监督管理局发布对于公开征求《四川省医疗器械注册人制度试点工作实施方案(征求意见稿)》意见的公告,面向公众公开征求意见。
查看详情广东一直以来是改革的前沿阵地,继广东地区公司率先取得注册人制度下的首张叁类医疗器械注册证之"后,咣当率先试行医疗器械注册人变更。
查看详情2019年10月14日,药监总局医疗器械审评中心发布《对于医疗器械注册电子申报关联提交及禁止重复提交的通告》,规范医疗器械注册电子申报关联提交相关事项。
查看详情近日,海南省药品监督管理局发布对于征求《海南省开展 医疗器械注册人制度试点工作实施方案 (征求意见稿)》修改意见的通知,就医疗器械注册人制度面向公众公开征求意见。
查看详情2019年10月9日,上海市医药集中招标采购事务管理所在上海阳光医药采购网上发布《对于进一步完善医疗器械议价全过程管理有关事项的通知》,进一步探索以市场为导向的医疗器械价格管理新机制,不断加强事中事后监管,完善医疗器械议价全过程管理。
查看详情昨日,药监总局医疗器械技术审评中心发布《无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则(2019年第70号)》,具体请看正文。
查看详情2018年9月,国家药监总局发布了《对于提供医疗器械技术审评补正资料预审查服务的通告》(以下简称原通告),进一步完善中心对外沟通交流机制,更好地服务,器审中心结合医疗器械产物注册电子申报工作,对技术审评补正资料预审查服务进行优化,详见正文:
查看详情根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,器审中心组织编制了《一次性使用医用冲洗器产物注册技术指导原则》等27个二类指导原则,现已形成征求意见稿,面向公众公开征求意见。
查看详情