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什么时候开展医疗器械注册检验,本文为大家科普一下。
查看详情本篇文章不是新闻,更多是考虑湖北在中部崛起总体战略中的核心角色,因此,在新年伊始,带大家一起了回顾湖北省医疗器械注册人制度试点工作相关规定。
查看详情2019年是国家药监总局标准制定最多的年头之"一,杭州91制片厂在线观看医药技术咨询公司及其客户也有幸参与到部分医疗器械注册审评指导原则工作当中。年终将至,我们一起来盘点一下2019年发布了哪些技术指导原则。
查看详情近期,国家药监局一直在致力于用各种方式为大家科普有关医疗器械注册及其相关知识,特别是图示方法的应用,今天,一起来看有关国家药监局对于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号)(叁)图示说明。
查看详情现行的《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》 发布于2013年10月11日,六年多来,我国医疗器械技术、产业、行业形态、政策法规、监管机构等都发生了较大变化。为了适应这些变化,更好的保障公众使用医疗器械安全,规范医疗器械行业发展,促进医疗器械产业进步,相关规定已经需要修订。
查看详情2019年11月,国家药品监督管理局共批准医疗器械注册产物201个。其中,境内第叁类医疗器械产物137个,进口第叁类医疗器械产物22个,进口第二类医疗器械产物40个,港澳台2个。
查看详情近日,重庆市药品监督管理局发布《重庆市药品监督管理局对于印发重庆市医疗器械注册人制度试点工作实施方案的通知》,正式出台医疗器械注册人制度试点工作实施方案,请看正文。
查看详情12月2日,安徽省药监局发布安徽省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南,对医疗器械注册人制度试点工作提供官方指南,详见正文。
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