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近期FDA发布了对于在COVID-19公共卫生紧急事件期间批获分子流感和RSV检测的修正版执行政策。由于许多流感和RSV测试使用的成分与许多SARS CoV-2分子分析的成分相同，因此制定了该项政策，以帮助在即将到来的流感季节出现试剂耗材短缺的可能性。该政策将有助于扩大获得某些FDA批准用于检测和鉴定流感病毒的分子检验的机会，还包括那些还可以检测和识别RSV的流感检测。
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为落实党中央对于常态化疫情防控和“六稳”“六保”工作部署，现就公司申请新冠疫情防控药品医疗器械应急审批有关事项公告如下：一、2020年4月15日《河北省药品监督管理局对于调整新冠肺炎疫情防控相关药械产物审批相关事宜的公告》（2020年第32号）发布前，提交疫情防控药械应急审批申请的公司，凡拟继续按应急审批程序办理的，请于12月5日前完成技术补正、核查整改等资料的提交。
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富阳办理医疗器械经营许可证的要求与杭州基本一致，近期，市场监督管理局加大了对医疗器械行业的飞检、抽查。因此，就常见的在办理医疗器械经营许可证的错误认知为您答疑。
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随着互联网、滨罢技术与医疗器械的结合，越来越多的智慧医疗产物在医疗器械注册进程中。对于医疗器械安全审查相关事项，北京市药监局发布《对于医疗器械网络安全审查指导原则实施指南征求意见的通知》，我们可以提前了解一下医疗器械安全监管审评相关内容。
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近日，药监总局发布《全膝关节假体系统产物注册技术审查指导原则(征求意见稿)》，本指导原则旨在为申请人进行全膝关节假体系统产物的注册申报提供技术指导，同时也为药品医疗器械监督管理部门对医疗器械注册申报资料的审评提供技术参考。
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近段时间，浙江、江西多地开展医疗器械飞检及转向整治工作，进一步规范医疗器械生产，保障医疗器械安全。本文转载了《江西省药品监督管理局对于开展全省医疗器械生产公司手术衣产物专项整治的通知》，请各生产公司知悉，并做好公司管理，以备医疗器械飞检。
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近日，药监总局医疗器械审评中心发布《医疗器械注册电子申报信息（别搁笔厂）系统的系列问答之"四》，帮助医疗器械公司更好使用医疗器械注册电子申报信息（别搁笔厂）系统，具体如下：
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医疗器械附条件批准上市指导原则的通告于2020-01-02正式发布，药监再次发布【图解政策】医疗器械附条件批准上市指导原则，一起看看。
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