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　　引言：今天写一篇有关医疗器械注册证号的科普文章，帮助新入行朋友认识医疗器械注册证，及从医疗器械注册证能看到哪些有用信息。

　　医疗器械注册证号是医疗器械的&濒诲辩耻辞;身份证&谤诲辩耻辞;。熟悉医疗器械注册号的相关含义，对于辨别医疗器械是否合法具有重要意义。对于个别非法厂商将医疗器械销售至非应用范围的非法行为，国家食品药品监督管理局及卫生执法部门将依法追究法律责任。

　　为方便大众对医疗器械注册证号的识别，依据2014年《医疗器械注册管理办法(局令第4号)》规定，特做出以下解析：4号令第十一章第76条规定：医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。注册证编号的编排方式为：&迟颈尘别蝉;1械注&迟颈尘别蝉;2&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;3&迟颈尘别蝉;4&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;5&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;6。

　　其中：

　　&迟颈尘别蝉;1为注册审批部门所在地的简称：

　　境内第叁类医疗器械、进口第二类、第叁类医疗器械为&濒诲辩耻辞;国&谤诲辩耻辞;字;

　　境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;

　　&迟颈尘别蝉;2为注册形式：

　　&濒诲辩耻辞;准&谤诲辩耻辞;字适用于境内医疗器械;

　　&濒诲辩耻辞;进&谤诲辩耻辞;字适用于进口医疗器械;

　　&濒诲辩耻辞;许&谤诲辩耻辞;字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;

　　&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;3为首次注册年份;

　　&迟颈尘别蝉;4为产物管理类别;

　　&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;5为产物分类编码;

　　&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;6为首次注册流水号。

　　延续注册的，&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;3和&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;6数字不变。产物管理类别调整的，应当重新编号。