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12月3日，中国药品监督管理研究会、清华大学老科协医疗健康研究中心与社会科学文献出版社联合发布了《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2020)》(以下简称《报告》)。《报告》从多角度论述了2019年影响医疗器械行业发展的政策变化态势。审批制度改革方面，提出要不断健全医疗器械标准管理体系......
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北京市药品监督管理局（以下简称市药监局）各分局定于12月1日起正式履职。依据相关法律法规，经研究，就分局职责、管辖范围和履职后市区两级药品、医疗器械和化妆品监管业务调整情况公告，内含各分局管辖范围和联系方式。......
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近日，为进一步优化营商环境，提升政务服务效能，最大限度减少公司跑腿次数、压缩办理时间、降低办事成本，河南省药监部门再次提升办事效率，服务事项的受理送达方式再次缩短，百姓办事不再难！
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北京药监各分局履职后，发布最新的医疗器械生产许可和生产备案工作公告。其中包括：医疗器械生产相关事项办理及其程序、对于《医疗器械生产许可证》有关事项、对于第一类医疗器械生产备案、对于办理委托生产备案、对于办理医疗器械出口销售证明......
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为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》对于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至测辫箩驳蝉蔼苍尘辫补.驳辞惫.肠苍，邮件标题请标明“药物警戒质量管理规范意见反馈”。
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今日，国家药监局发布了各省医疗器械产物注册证和备案证相关信息（截至2020年11月30日），湖南医疗器械注册证猛增，与已取得注册证到湖南注册时间缩短政策有很大关系。排行榜也大致能看出各省医疗器械研发实力。
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对于多中心医疗器械临床试验来说，伦理是一个稍显重复和浪费的过程，这几年，多次跟业内人士探讨过伦理流程和要求标准化、公开、透明化，及伦理审评互认。今天终于等来了好消息——北京成立医学伦理审查互认联盟，多中心临床研究不再重复审查。
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2019年8月，国家药品监督管理局发布《国家药监局对于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，“解绑”医疗器械注册和生产，医疗器械研发外包延伸到研发、生产环节。医疗器械研发外包服务行业经过前期发展，已经成为医疗器械研发主体降低前期投入、加快注册申报进程、减少产物上市风险的重要战略选择。2019年，全国医疗器械研发外包服务市场规模达100亿元，预计未来年复合增长率将超过20%，医疗器械研发外包服务成为医疗器械行业新的“蓝海”。
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