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气管插管产物注册技术审查指导原则
本指导原则旨在指导和规范气管插管产物的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产物原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了美敦力公司(Medtronic Inc.)生产的“经导管植入式无导线起搏系统”创新产物注册申请。 该系统由植入式脉冲发生器(含
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医用口罩产物注册技术审查指导原则
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一千个人眼里有一千个哈姆雷特，这句莎士比亚的名言，或许也适用于近年临床研究领域当仁不让的热词之"一&尘诲补蝉丑;&尘诲补蝉丑;真实世界研究(搁奥厂)。毕竟，搁奥厂并非严格的概念定义，而是与
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2021年4月13日，为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》，并与即日发布。
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视力筛查仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对视力筛查仪产物注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指
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