24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
医疗美容不同于生活美容。按照卫生行政管理有关规定，“医疗美容，是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑”。 美容医疗机构，是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。美容医疗机构须取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。 我国已批准上市的
查看详情
2022年4月18日，上海药监局发布2022年3月上海第二类医疗器械注册?审评周期，一起来看一下。
查看详情
食道支架产物注册技术审评要点（2022年第13号）旨在指导医疗器械注册申请人对食道支架产物注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
查看详情
预充式导管冲洗器技术审评要点（2022年第13号）旨在指导医疗器械注册申请人对预充式导管冲洗器产物注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
查看详情
2022年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产物212个。其中，境内第叁类医疗器械产物154个，进口第叁类医疗器械产物35个，进口第二类医疗器械产物20个，港澳台医疗器械产
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对叠群链球菌核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
本指导原则是针对叠群链球菌核酸
基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新注册申报资料的准
查看详情
叠型超声诊断设备(第二类)产物注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范第二类叠型超声诊断设备的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产物原理/机理、结构
查看详情
