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11月13日，国家药监局官网发布《医疗器械分类目录动态调整工作程序（征求意见稿）》。为加强医疗器械分类管理，规范《医疗器械分类目录》动态调整工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》，国家药监局起草了《医疗器械分类目录动态调整工作程序（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
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药用原辅料、药包材年度报告基本要求（2019年第56号）一、原辅包登记人应在每年第一季度通过申请人之"窗提交上一年年度报告。二、年度报告中应包括上一年度产物变更汇总，如无任何变更应有相关声明。
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营公司必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营公司，应当向省,自治区，直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第叁类医疗器械经营公司，应当经省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营公司许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营公司许可证》有效期为5年。
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自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营公司应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。
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经营范围是指国家允许公司生产和经营的商品类别、品种及服务项目，反映公司业务活动的内容和生产经营方向，是公司业务活动范围的法律界限，体现公司民事权利能力和行为能力的核心内容。医疗器械经营许可范围也是一样。
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
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医疗器械分为一类，二类，叁类，从事第叁类医疗器械经营的，经营公司应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。从事第二类医疗器械经营的，由经营公司向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案即可，无需向从事第叁类医疗器械经营公司一样申请医疗器械经营许可证。经营第一类医疗器械不需许可和备案。
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想要经营叁类医疗器械，就必须要办理叁类医疗器械经营许可证，那么该类经营许可证到底要怎么办理？杭州91制片厂在线观看医药技术咨询有限公司为您解答。
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