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尽管有关医疗器械经营的法规及管理办法由国家统一制定,但各地出于各种考虑,对医疗器械经营许可的审批及监管尺度和要求存在较大差异。2020年9月初,河北省印发《对于支持医疗器械经营环节创新发展的有关政策措施》的通知,一起来看看有哪些监管动态。
查看详情这篇文章不是赞文,而是想为广大医疗器械经营许可客户做一个引介。从这次疫情中,我们看到,高端医疗器械快速发展的同时,传统医用耗材制造实体也承载着社会使命。并且,依托多年累积起来的基础,进贤、桐庐、长垣这些医疗器械集中区也在大力创新,也在百尺竿头更进一步。
查看详情近日,国家药监局发布2020年10月新批准医疗器械注册?产物,共计73个产物获批,本次获批的产物中,有非常多极具市场和临床应用价值产物。
查看详情品质工程课程讲到质量预防成本与质量损失成本之"间的平衡,本周在执业过程中与客户公司内部资深人士深入探讨此类问题。2017年起,频繁的看到医疗器械公司因为质量管理体系缺失被罚。尽管滨厂翱13485认证是自愿性认证,通过滨厂翱认证标准宣贯及滨厂翱13485认证审核活动,有助于公司主动、系统防范违规风险。
查看详情考虑到医疗器械法规较多、医疗器械注册过程参与方多、医疗器械注册周期长等因素,嘉兴市市场监督管理局用图示的方式为大家讲解医疗器械注册流程和要求,见正文。
查看详情为进一步指导各区市场监督管理局和备案人依法规范开展第一类医疗器械备案工作,上海市药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规规章文件,结合年内开展的第一类医疗器械备案管理工作考核评估情况,于2020年11月19日发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告。
查看详情介绍医疗器械经营许可证办理的文章写得角度,考虑到医疗器械经营许可证是效期证书,一直也想写篇文章为大家科普杭州医疗器械经营许可证注销流程和要求。
查看详情时至今日,滨厂翱认证市场已经是一个充分竞争的市场,具备滨厂翱13485认证执业资格的认证机构非常多,但是,我始终坚持只有严谨执业、维护独立第叁方公众独立性的机构能走得更远。今年开始,认监委官方不时发布认证机构注销公告,客户在选择认证机构时,要多了解一下,选择靠谱滨厂翱13485认证机构非常重要。
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