24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
医疗器械行业的标准化管理是确保产物质量、安全性和有效性的重要保障。随着医疗技术的快速发展，各类医疗器械的标准也在不断更新和完善。为了方便公司和从业人员查询最新的医
查看详情
按照《国家药监局综合司对于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求，为进一步加大医疗器械产物注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将
查看详情
2024年12月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》《体外诊断试剂注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产物35个。 特
查看详情
12月17日，国家药监局批准湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管创新产物注册申请。至此，国家药监局累计批准上市的创新医疗器械数量达
查看详情
牙科钻头是口腔治疗中不可或缺的工具，广泛应用于牙齿修复、根管治疗、种植手术等操作。根据《医疗器械注册单元划分指导原则》及相关技术标准，牙科钻头的注册单元划分应充
查看详情
球囊充压装置是一种用于医疗领域的重要设备，主要用于在介入手术中对球囊导管进行充压和泄压操作。这类装置在临床应用中广泛应用于心血管、神经血管、外周血管等领域的介
查看详情
2024年12月，四川省药品监督管理局公布了本月批准注册的第二类医疗器械产物名单，共有189个新产物成功获得上市许可。这一显着的数字不仅反映了四川省在医疗器械审批效率上
查看详情
在第二类医疗器械技术审评和注册咨询中，我们发现部分公司对医疗器械注册法规和标准要求、申报资料准备、研究评价标准和方法仍缺乏认识和了解。为了帮助公司更好地理解和
查看详情
