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叁类有源医疗器械的首次注册是一个复杂且专业的过程，旨在确保这些设备的安全性、有效性和质量可控性。在中国，根据《医疗器械监督管理条例》及相关法规的规定，所有叁类有源
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取得医疗器械注册证的过程是确保医疗器械安全、有效并符合国家法规要求的关键环节。这一过程不仅对于制造商至关重要，而且对于保护公众健康和安全同样重要。在中国，根据《
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医疗器械是现代医疗体系中不可或缺的一部分，其安全性和有效性直接关系到公众的健康和生命安全。因此，各国政府对医疗器械的管理都十分严格，尤其是在市场准入方面，要求公司必
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第叁类医疗器械是指那些风险较高、需要严格监管的医疗器械，如心脏起搏器、人工关节、植入式器械等。为了确保这些高风险产物的安全性和有效性，国家药品监督管理局(狈惭笔础)对
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2024年11月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产物15个(具体产物见附件)。 特此公告。 附件：2024年11月批准注册医疗器械产物目录.辫诲蹿 江西省药
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可吸收再生氧化纤维素(Absorbable Regenerated Oxidized Cellulose, AROC)是一种广泛应用于外科手术中的止血材料，因其良好的生物相容性和可吸收性而备受青睐。随着技术
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医疗器械技术审评中心在2024年11月的工作中，严格按照党中央、国务院及局党组的决策部署，高效完成了多项技术审评任务。以下是该月的具体工作情况。注册申请事项情况： 在
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随着医疗器械行业的快速发展，越来越多的公司选择在不同地区设立生产基地，以优化资源配置、提高生产效率。对于已上市的体外诊断设备(滨痴顿)，如果其生产地址发生变更，公司需要
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