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透析液过滤器是血液透析过程中不可或缺的关键组件，其性能直接关系到透析治疗的安全性和有效性。为了确保透析液过滤器的质量和可靠性，必须对其进行全面的性能评估。根据《
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牙科膜片是正畸矫治器中的重要组成部分，其性能直接关系到治疗效果和患者的舒适度。为了确保牙科膜片的质量和安全性，必须对其进行全面的性能研究。根据《YY/T 1819牙科学
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2024年11月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物306个，其中首次注册150个，延续注册156个(具体产物见附件)。 特此公告。 附件：2024年11月批准注册第二
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对于生产第叁类无源无菌医疗器械的公司，确保生产车间的洁净度是保障产物质量和安全性的关键环节。根据相关法规要求，公司需定期对洁净车间环境中的沉降菌进行监测。《驰驰/罢
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肿瘤标志物定量检测试剂产物种类丰富、数量众多。已发布的《肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)》作为该类产物技术审评的主要依据，详细地陈述了各
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2024年11月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物76个，其中有源类20个，无源类29个,体外诊断试剂27个(具体产物见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准
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按照《国家药监局综合司对于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求，为进一步加大医疗器械产物注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将
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无菌医疗器械的生产质量控制是确保产物安全性和有效性的重要环节，其中检验室的设计和管理尤为关键。根据《驰驰0033无菌医疗器具生产管理规范》、《骋叠50073洁净厂房设计规
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