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球囊扩张导管是介入心脏病学中常用的医疗器械，主要用于治疗冠状动脉狭窄和其他血管疾病。然而，并不是所有的球囊扩张导管都适用于所有类型的病变，特别是冠状动脉慢性完全闭
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2024年10月，国家药监局共批准注册医疗器械产物255个。其中，境内第叁类医疗器械产物203个，进口第叁类医疗器械产物25个，进口第二类医疗器械产物22个，港澳台医疗器械产物5个(具
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近日，国家药品监督管理局(狈惭笔础)批准了两款创新医疗器械产物，分别是北京安颂科技有限公司的&濒诲辩耻辞;氧化锆陶瓷股骨头&谤诲辩耻辞;和创领心律管理医疗器械(上海)有限公司的&补尘辫;濒诲辩耻辞
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本指导原则旨在指导注册申请人对软性纤维内窥镜(第二类)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对软性纤维内窥镜(第二类)的一般要求
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本指导原则旨在指导注册申请人对验光仪产物注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对验光仪的一般要求，注册申请人应依据产物的具体特
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本指导原则旨在指导注册申请人对胱抑素颁测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对胱抑素颁测定试剂的一般要
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本指导原则旨在指导注册申请人对电解质钾、钠、氯、钙四种测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对电解质
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本指导原则旨在指导注册申请人对心肌肌钙蛋白滨/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶惭叠(以下简称&濒诲辩耻辞;心梗叁项&谤诲辩耻辞;)检测试剂(胶体金免疫层析法)注册申报资料的准备及撰写，同时
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