24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
根据《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关规定，2025年2月湖北省药品监督管理局共批准注册医疗器械产物20个。 特此公告。 附
查看详情
在医疗器械监管体系中，变更注册是产物全生命周期管理的关键环节。尤其对于国产第二类体外诊断试剂公司而言，线下办理变更注册时如何正确选择申报材料标准，直接关系到审评效
查看详情
2025年2月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产物8个，产物相关信息见附件。 特此公告。附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产物目录(2025年2月).虫濒蝉
查看详情
2020年9月，《国家药监局对于进口医疗器械产物在中国境内公司生产有关事项的公告》(2020年第104号，以下简称《公告》)发布实施。为深入贯彻党中央、国务院对于推进高水平对
查看详情
第一章 药品注册申请受理情况 （一）总体情况2024 年，药品注册申请申报量持续增长，药审中心受理各类注册 申请 19563 件（同比增加5.73%，以受理号计，下同），包括药品制剂 注册申请 17476
查看详情
在医疗器械监管体系中，变更注册是产物全生命周期管理的重要环节。对于国产第二类体外诊断试剂公司而言，线下办理变更注册时如何正确选择申报材料标准，直接关系到审评效率和
查看详情
无菌药品附录(征求意见稿)第一章 范 围 第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。 第二条本附录适用于无菌制剂
查看详情
2025年2月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物6个。 特此公告。 序号 产物名称 注册人名称 注册证编号 1 一次性使用喉镜片 厦
查看详情
