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2025年2月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物70个，其中有源类25个，无源类31个,体外诊断试剂14个(具体产物见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准注
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一、技术突破：重新定义精准医疗的检测边界 在分子诊断技术快速迭代的今天，数字笔颁搁微滴制备和分析仪(顿2型)的获批标志着我国在高端医疗设备领域实现重大突破。该设备由新羿
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根据《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国政府信息公开条例》等法规规定，现将我局2025年2月批准的首次注册第二类医疗器械产物及新开办生产公司目录信息公告如下(名
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附件2025年2月批准注册医疗器械产物目录 序号 产物名称 注册人名称 注册证编号 1 定制式活动义齿 上海
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一、医疗产业转型背景与市场格局重构 近年来，国内医疗设备行业经历了深刻变革。受公共卫生事件、采购政策调整等多重因素影响，2020-2023年间医疗设备招标采购活动出现阶段
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一、产物概述与技术突破 经皮肾小球滤过率测量设备(Transdermal GFR Measurement System，简称TGFR)由美德康公司(MediBeacon Inc.)研发，作为全球首款无创实时监测肾功能的
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2025年2月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物297个，其中首次注册147个，延续注册150个(具体产物见附件)。 特此公告。 附件：2025年2月批准注册第二类
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2025年2月，国家药监局共批准注册医疗器械产物188个。其中，境内第叁类医疗器械产物150个，进口第叁类医疗器械产物26个，进口第二类医疗器械产物11个，港澳台医疗器械产物1个(具
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