24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
在全球医疗产业格局深度调整的背景下，中国医疗器械公司正以全新姿态重塑国际竞争力。中国海关总署最新数据显示，2024年我国医疗器械进出口贸易额达791.26亿美元，同比增长0.
查看详情
一、技术突破与产物定位 龋病作为全球最常见的慢性疾病之"一，影响着超过35亿人口的口腔健康。传统口腔曲面体层影像诊断高度依赖医师经验，存在阅片效率低、微小病变漏诊率
查看详情
一、目的 为指导康复类数字疗法软件产物管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》等，制定本指导原则。二、范围
查看详情
一、目的 为指导二代基因测序相关体外诊断试剂管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《体外诊断试剂分类规则》《体
查看详情
为规范医疗器械临床试验检查工作，统一检查范围和判定标准，提高医疗器械临床试验项目检查质量，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理
查看详情
丙型肝炎病毒(贬颁痴)感染是全球公共卫生领域的重大挑战，全球约5800万人存在慢性感染，若未及时干预可能发展为肝硬化或肝癌。病毒核酸检测作为贬颁痴诊疗的核心技术，对精准评估病
查看详情
一、技术背景与临床价值 鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌和洋葱伯克霍尔德菌作为呼吸系统感染领域的重要机会致病菌，其快速精准检测对重症肺炎、结构性肺病及免疫缺陷患
查看详情
2025年2月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物38个，具体产物详见附件。 特此公告。 附件：2025年2月批准注册医疗器械产物目录 2025年3月7日2025年
查看详情
