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为贯彻落实市委、市政府对于高质量发展高端医疗器械产业的决策部署,加快培育高端医疗器械产业集群,切实抢占新一轮产业发展的制高点,增强产业核心竞争力,充分衔接《深圳市促
查看详情2022年7月26日,深圳市发展和改革委员会印发《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》(以下简称《措施》)等叁个政策措施,旨在加快培育高端医疗器械产业集群,增
查看详情相比医疗器械临床试验,医疗器械同品种比对临床评价方式,无论是在时间还是费用方面,都具有巨大优势,因此,同品种比对临床评价方式在近叁年越来越广泛的应用。杭州91制片厂在线观看医药技术咨询有限公司是国内最早开展同品种比对临床评价的机构之"一,根据我们多年的执业经历,将同品种比对临床评价的步骤总体归结为如下四步:
查看详情医疗器械临床试验备案?变更办理是近期客户问到的高频问题,因此,一并为大家科普一下。
查看详情医疗器械注册(额温计)申报资料上需要特别注意什么?
查看详情为推进医疗器械唯一标识(鲍顿滨)制度实施,指导省内医疗器械注册人备案人、经营公司和医疗机构积极实施应用鲍顿滨,山东省局印发《山东省医疗器械唯一标识(鲍顿滨)实施应用指南》,主要包括适用范围、基本知识和实施流程叁个部分。其中,实施流程部分分为注册人备案人、经营公司、医疗机构叁类主体。同时,根据生产环节特殊要求,实施个性化流程。特别是
查看详情一、适用范围及声明 医疗器械注册人、备案人委托具备相应条件的公司生产医疗器械,应当与受托生产公司签订《医疗器械委托生产质量协议》(以下简称《质量协议》),明确双方在
查看详情技术的进步,需求的提升、变化,医疗器械更新、迭代是普遍情况。但是,医疗器械注册证仅针对已注册产物,在此基础上,如果公司需要增加新的规格型号,如何处理呢?
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