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为把握生物医药产业发展新机遇，加快构建生物医药创新高地，推动我市生物医药产业高质量发展，我局牵头起草了《对于加快生物医药产业高质量发展的若干意见(征求意见稿)》，现征
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各乡镇(街道)人民政府(办事处)，市级机关各单位： 为促进我市生物医药产业做大做强，加快高质量发展，根据杭州市人民政府办公厅《对于加快生物医药产业高质量发展的若干意见
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为进一步优化生物医药产业创新发展环境，加快推动生物医药产业高质量集聚发展，我局拟定了《对于加快推动生物医药产业高质量集聚发展的若干政策》(征求意见稿)，现根据要求，对
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2022年5月23日，广东省药品监督管理局办公室对于印发广东省药品监督管理局对于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施的通知，推出20项优化优化第二类医疗器械注册审评审批措施，文件自印发之"日起试行一年。
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为深入贯彻落实国家药品监督管理局有关监管要求，持续强化对植入性医疗器械生产公司的监督管理，进一步指导相关监管人员提升监管效能，指导相关公司科学开展生产活动。根据相关法规、文件和标准要求，以及监管实际，北京市药品监督管理局组织对《植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南(2016版)》进行了修订，形成《北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南(2022版)》。
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一、什么是突破性器械项目？ 突破性器械项目(Breakthrough Devices Program)是一项针对治疗或诊断危害生命或不可逆转的使人衰弱的疾病的医疗急需医疗器械和以器械为主导
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近年来，随着射频无线技术的发展和进步，各领域对射频无线技术的应用日益普及，医疗器械行业也不例外。但是，随着该技术的应用普及，无线环境也日渐复杂和拥挤，对于采用该技术的医
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体外诊断试剂行业是一个有技术门槛的行业，对于体外诊断试剂注册?公司来说，生物技术专业知识能力是要素之"一。第叁方医药技术咨询公司或者咨询老师更多的是带教、是培养，即使聘请了第叁方，公司仍然需要具有专业知识的人员。
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