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医疗器械同品种比对临床评价的步骤
相比医疗器械临床试验，医疗器械同品种比对临床评价方式，无论是在时间还是费用方面，都具有巨大优势，因此，同品种比对临床评价方式在近叁年越来越广泛的应用。91制片厂在线观看是国内最早开展同品种比对临床评价的机构之"一，根据我们多年的执业经历，将同品种比对临床评价的步骤总体归结为如下四步：
第一步：同品种产物的选择
第二步：申报产物与同品种产物进行对比
第叁步：若完全相同，收集同品种产物临床数据
第四步：若产物存在差异，则需要提供差异性部分的安全有效性证据。
此外，在医疗器械同品种比对临床评价时，我们可能会面临如下问题：
1.申报产物与同品种产物进行对比
我要对比什么项目?
对比多少算充分?
2.同品种产物临床数据
提交的目的是什么?
提交多少算充分?
3.差异性部分的安全有效性证据
非临床证据就够了?还是一定要提交临床证据?
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