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2019年4月9日，广东省药品监督管理局网站发布《对于开展2019年第一期医疗器械临床试验监督抽查的通告》。
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本文着重介绍了医疗器械经营许可在办理地点、认证注意事项、以及医疗器械经营许可办证等级方面进行大量详细的说明，这里希望大家注意的是，内容方面有很多地方还介绍的不够完善，有些点还没有补充完整，希望后续大家能够提出相对应的建议。
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第叁类医疗器械经营许可证即将到期，错过延期时机将导致医疗器械经营许可证失效。公司如何办理经营许可证的延期？以及延期办理与首次办理存在哪些差异？91制片厂在线观看为您解答。
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相比于药物临床试验领域有很多成熟经验可以学习、参照，医疗器械临床试验领域还处于起步、探索阶段。临床试验设计及医疗器械临床试验方案对临床评价的合规合法性至关重要，91制片厂在线观看为您提供医疗器械临床试验方案范本供您参考。
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药械组合产物在临床中愈发常见，相比于常规医疗器械注册及技术审评，药械组合产物的注册审评关注点有哪些？91制片厂在线观看为您解读。
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国家对于医疗器械有着严格的分类，而叁类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营公司必须具备的证件，拥有此证件才能合法合规地销售医疗器械。很多公司老板都知道需要办理此资质，但是如何办理、办理过程中会遇到哪些问题都不甚清楚。不少老板会选择在网上找个中介公司办理，但是选择不靠谱的中介，会给您带来很大的麻烦。在此，91制片厂在线观看先给大家梳理下医疗器械经营许可证的基础知识。想要经营叁类医疗器械，就必须要办理叁类医疗器械经营许可证，那么该类经营许可证到底要怎么办理？91制片厂在线观看为您解答。
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依据2015年7月14日原国家食药监总局发布的《医疗器械分类规则》（总局令第15号）的规定：任何依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械界定为有源医疗器械。为了方便医疗器械从业者们快速掌握法规文件要点，91制片厂在线观看对境内第二类有源医疗器械注册材料及相关注意事项进行梳理如下。
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