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国家药监总局发布通知将医疗器械注册人制度试点范围扩大至21个省市之"后，浙江、河北相继发布《医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》，详见正文。
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医疗器械分类是开展医疗器械注册工作的第一步，假如公司拟注册医疗器械产物分类未在最新适用《医疗器械分类目录》中，则公司一是可以查看医疗器械标准研究所管理所发布的往期分类界定结果是否包含拟分类产物；二是走医疗器械分类界定流程进行分类界定。
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2019年9月2日，国家药监局发布公告，新批准医疗器械注册产物161个。其中，境内第叁类医疗器械产物101个，进口第叁类医疗器械注册产物28个，进口第二类医疗器械注册产物31个，港澳台1个。
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2019年5月1日起，北京市药品和医疗器械注册收费标准降为零。不仅如此，预收的费用还要退还给缴费人。除北京外，免收医疗器械注册费的省级单位有天津、湖北、江苏（有条件免收）等。其它省市也陆续大幅调低二类医疗器械注册审批费用。
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国家局发布扩大医疗器械注册人试点范围后，各省相继发布注册人制度实施方案征求意见稿。近日，黑龙江省发布对于公开征求《黑龙江省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》意见的通知，详见正文。
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随着科学技术的不断发展，飞秒激光类设备越来越多的应用于眼科手术中的角膜制瓣。为了进一步规范用于角膜制瓣的飞秒激光类设备上市前的临床试验，并指导该类产物申请人在申请产物注册时临床试验资料的准备，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，制订本医疗器械临床试验指导原则。
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根据《医疗器械监督管理条例》第二十九条：从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。办理医疗器械经营许可证有什么具体要求，经营叁类医疗器械的公司需要具备什么条件呢？91制片厂在线观看就此给大家讲讲医疗器械经营许可的相关知识吧。
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中国是世界上最有潜力的医疗器械市场及最大市场之"一，许多医疗器械进出口贸易商或国外有实力的公司希望能够按照中国药监局医疗器械注册监管要求获得中国市场的上市准入。考虑到进口医疗器械注册与国内医疗器械新注册存在较多差异，91制片厂在线观看将在一系列文章中为您科普进口医疗器械注册的流程、要求、费用和注意事项。
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