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2022年，1834个医疗器械产物分类结果出炉，301个直接被除名！ 2022年，国家药监局医疗器械标准管理中心共发布了叁个界定结果通报，汇总了2020年7月-2022年9月1834个医疗器械产物分
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医疗器械抽检是排查医疗器械安全隐患、提高医疗器械监管水平的重要举措。医疗器械抽检具有靶向性强、检查精准性高、监管力度强等特点，为群众用械安全提供有力保障。近年
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一、起草背景 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要，经批准或备案而配制、自用的固定处方制剂。作为上市药品的重要补充，医疗机构制剂具有明显的医院特色、专科特
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第一章 总则 第一条为加强医疗机构制剂注册管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》以及《安徽省中医药
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2022年，海南省药监局持续加大监管服务支持产业发展力度。在加快医疗器械产业发展方面，发布了《进一步深化推动医疗器械产业高质量发展若干措施》《第二类创新医疗器械审批
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新年伊始，向高端创新医疗器械攻坚吹响新号角。
近年，国家药监局加强医疗器械法规制度建设，持续深化审评审批制度改革，全面推进监管能力建设，不断加强全生命周期质量监管，
经导管治疗二尖瓣反流技术，目前除了雅培的惭颈迟谤补颁濒颈辫和爱德华的笔础厂颁础尝，这两款经导管的缘对缘修复技术之"外其它治疗技术都非常不成熟，无论是置换还是修复。
然而二尖瓣返流（惭搁）是最
医疗器械紧急使用管理规定(试行)(征求意见稿) 第一条【制定依据】 为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置，指导规范医疗器械紧急
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