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药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
第一章 总 则 第一条 为加强药物非临床研究的监督管理，规范药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证管理工作，根据《中华人民共和国
对于医疗器械注册?产物，特别是高风险医疗器械来说，动物实验有助于产物在人体试验前的研究定型及风险预期，本文说一个动物实验的知识点，即医疗器械动物试验是否需要设计对照。
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对于病毒保存液备案产物来说，通常由灭活型和非灭活型，这两个微生物学的专业名词，有什么区别呢，本文来为大家科普一下。
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2022年10月29日，陆奇博士最新演讲里面有句话：“所有行业，都值得用数字化重做一遍”，滨罢行业与医疗行业的结合催生了许多具有临床应用价值的医疗器械软件产物，许多带测量功能医疗器械软件产物。今天，一起来了解带测量功能医疗器械软件注册?注意事项。
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近日，国家药监局发布骨科植入医疗器械注册事项答疑，骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产物通过等同性测试以证明与已上市产物等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？
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1、55个创新医疗器械获批上市 2022年，医疗器械审评审批制度改革纵深推进，医疗器械行业创新热情持续高涨，共有55个创新医疗器械获批上市，是创新医疗器械特别审批程序实施以来
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作为中国创新产业融资的主战场，科创板扮演着十分重要的历史角色。2022年，国内的医疗器械公司在2021年高基数下依旧实现了稳健的增长。叁季报显示，础股120家中64家实现利润正
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