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长期以来，随机对照试验(搁颁罢)作为强有力的临床数据，一直是评价药物安全性和有效性的金标准，但由于较高的患者纳入和排除标准，试验结果排除了一部分现实世界临床治疗中的患者
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近年来，利用真实世界证据支持药物研发和监管决策是全球制药工业界关注的热点之"一。我国药品审评机构自2018年启动真实世界研究相关工作以来，在制定技术指导原则、开展应用
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日前，从海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)传来消息，启动叁年多来，海南临床真实世界数据应用试点工作成果显着，共有20多个境外创新药械纳入试点，其中9个已
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药物临床试验会涉及对受试者医疗健康信息等个人信息的处理。医疗健康信息具有敏感性，一旦被泄露或被非法使用，容易导致个人的人格尊严或人身、财产安全受到侵害。因此，2021
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一、中医器械标准 中医器械是指在诊疗活动中，在中医理论指导下应用的仪器、设备、器具、材料及其他物品(包括所需软件)。二、中医器械工作原理
中医诊断设备 脉诊设备
药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
第一章 总 则 第一条 为加强药物非临床研究的监督管理，规范药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证管理工作，根据《中华人民共和国
对于医疗器械注册?产物，特别是高风险医疗器械来说，动物实验有助于产物在人体试验前的研究定型及风险预期，本文说一个动物实验的知识点，即医疗器械动物试验是否需要设计对照。
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对于病毒保存液备案产物来说，通常由灭活型和非灭活型，这两个微生物学的专业名词，有什么区别呢，本文来为大家科普一下。
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