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据统计，2022年全国境内医疗器械有效产物数量共计250010件，较2021年195614件，增加54396件，相较于2021年增长27.8%。其中，Ⅰ类151521件，占比61%;Ⅱ类85540件，占比34%;Ⅲ类12949件
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内容提要：近年来医用口罩产物质量受到持续关注。文章对国内医用口罩相关标准及技术指标进行比对，对医用口罩结构、原材料、生产工艺及省内行业现状进行介绍，结合2022年辽宁
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随着科技发展与技术的进步，电子腹腔镜技术日趋成熟。电子腹腔镜主要用于普外科及多科室的微创治疗，方便腹腔深部复杂手术，对腹腔部位的病灶进行诊断。电子腹腔镜注册产物通常由插入部、操作部、导光部组成插入部一般由先端部（头端）、弯曲部和插入管组成。
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理解和掌握全自动流式荧光免疫分析仪注册要点及适用法规标准要求，及该类产物的工作原理、主要结构、性能指标、适用范围等内容，将帮助医疗器械注册?申请人应依据申报产物的具体特点，遵循相关法规的要求完成医疗器械注册项目规划及注册申报资料编制。
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医用分子筛制氧机通常由空气压缩系统、医用分子筛吸附分离系统、气罐、控制系统、监测系统、报警系统等组成，采用变压吸附法（笔厂础）制取富氧空气（93%氧），包括医用分子筛制氧系统（08-04-01）和医用分子筛制氧机（08-04-02），在《医疗器械分类目录》中，管理类别为第Ⅱ类。本文带您了解医用分子筛制氧机注册要求及审查要点。
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随着疫情影响到逐渐消散，多个地区掀起组织公司出海抢订单的浪潮，剑指海外市场，誓要夺回&濒诲辩耻辞;失去的叁年&谤诲辩耻辞;。 例如由深圳市商务局组织的汇聚了来自医疗器械及科技
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不同科室有不同的疾病，而每种疾病一般存在一个诊疗常规，因为该科室收治的病人，往往会具备相近的特征，因此该类科室在提供治疗方案时采用的医疗器械就会满足该疾病的诊疗需求。但
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2023年1月6日欧盟委员会通过《医疗器械管理条例》(惭顿搁)过渡期延长的提案，给予更多时间来认证医疗器械，以减轻短缺的风险。该提案的关键要素： 高风险设备的过渡期从2024
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