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根据疫情防控工作需要，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧
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一次性使用真空采血管是最常见医疗器械注册产物之"一，在各个大中小医疗机构、检验机构使用。近日，药监局发布一次性真空采血管注册答疑两项，一起来看一下。
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今年11月份，药监总局对第一类医疗器械备案要求做了较大调整，如第一类医疗器械产物检验报告需要附上产物图片，以及近期被客户频繁问到的证明售后服务能力的相关材料相关事项，因此，写个文章为大家科普一下。
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公司采用医疗器械注册自检方式，提交医疗器械注册申报资料时，有什么要求？一起来看一下。
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01、融资概况截至2022年12月31日，我国医疗器械公司上市数量已达163家。其中，2022年新增23家，相较2021年回落37.84%
图1 2013-2022年医疗器械新增上市公司情况数据来源：MDCLOUD（
由于老龄人口数量和预期寿命日益增加，而骨科疾病发病率与年龄相关度较高，随之"带来的是老年人群体对骨科医疗器械的需求增加。根据卫健委2018年发布的骨质疏松症流行病学调
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2022 年是下一代糖尿病技术具有里程碑意义的一年。以下是过去一年中最重要的事件。一些公司获得了主要监管的批准，也有些经历了重大的监管挫折。
合伙关系成立又结束，合并和收
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下
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