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12月23日，经国家药监局审查，批准丹娜(天津)生物科技股份有限公司和北京贝尔生物工程股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产物。截至目前，国家药监局已批准46个新冠病毒
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12月16日，广西壮族自治区药品监管局出台七项措施，全力促产保供疫情防控用药品、医疗器械。 据悉，七项措施分别是：开通行政审批绿色通道，对涉疫药品、医疗器械涉及扩产、复
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有创血压监护产物注册审查指导原则
本指导原则旨在指导申请人对有创血压监护产物(以下简称&濒诲辩耻辞;产物&谤诲辩耻辞;)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳开立生物医疗科技股份有限公司生产的&濒诲辩耻辞;血管内超声诊断设备&谤诲辩耻辞;和上海爱声生物医疗科技有限公司生产的&濒诲辩耻辞;一次性使
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医药创新能力是国家综合实力的重要组成部分和不可或缺的强国要素。中医药深度参与抗击新冠肺炎疫情全过程，在全球抗疫中展现出独特价值与贡献。过去40年里，随着临床流行病
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一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则 本指导原则旨在帮助和指导申请人对一次性使用无菌阴道扩张器(以下简称扩张器)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门
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一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查指导原则
本指导原则旨在指导和规范一次性使用子宫颈球囊扩张导管产物的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产物原理/机理、
经鼻肠营养导管注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对经鼻肠营养导管注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对经鼻肠营养
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