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子宫输卵管造影球囊导管注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对子宫输卵管造影球囊导管注册申报的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是
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根据疫情防控工作需要，为进一步保障新冠疫情防控用抗原检测试剂供应，国家药监局于12月8日发布《对于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告》(2022年第114号)，将已获
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病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册审查指导原则 （2022年修订版征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对病原体特异性M型免疫球蛋白(Immunoglobulin M，IgM)定
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及骋型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂注册审查指导原则（2022年修订版征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对弓形虫、
流行性感冒病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（2022年修订版征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒(以下简称流感病毒)核酸检测试剂注册申报资料的准
流行性感冒病毒抗原检测试剂注册审查指导原则（2022年修订版征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒(以下简称流感病毒)抗原检测试剂注册申报资料的准
膀胱超声扫描仪注册审查指导原则 （征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对膀胱超声扫描仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是
脑电图机产物注册审查指导原则
本指导原则旨在指导和规范脑电图机产物的注册申报工作，帮助申请人理解和掌握该类产物的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容
