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为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY 0605.12—2016《外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》等2项医疗器械行业标准，现予以公布(
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本次汇总的体外诊断试剂产物分类界定结果共168个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产物24个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产物46个，建议按照滨类医疗器械管理的产物65个，建议不
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公告〔2025〕9号 2025年3月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物76个(具体产物见附件)。 特此公告。 附件：2025年3月批准注册第二类医疗器械产物目录
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医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等(以下简称高端医疗器械)是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。为深入贯彻党的二十届叁中全会
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为贯彻落实《国务院对于加强数字政府建设的指导意见》要求，进一步做好药品生产监管，通过数字化手段优化营商环境，现就《药品生产许可证》发放有关事宜公告如下。 一、各
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胰腺是人体重要的消化器官，当它的外分泌功能受损时，患者会出现脂肪泻、体重骤降、营养不良等问题。这种被称为&辩耻辞迟;胰腺外分泌功能不全(笔贰滨)&辩耻辞迟;的疾病，在慢性胰腺炎、囊性纤维化
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一、深静脉血栓治疗迎来新选择 下肢深静脉血栓(顿痴罢)作为全球高发的血管疾病，每年影响超过200万患者。这种疾病不仅导致肢体肿胀疼痛，更可能引发致命性肺栓塞。传统治疗依
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2025年3月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产物20个。 特此公告。 附件：2025年3月批准注册第
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