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医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等(以下简称高端医疗器械)是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。为深入贯彻党的二十届叁中全会
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本指导原则旨在指导注册申请人对丙型肝炎病毒(hepatitis C virus，HCV)核糖核酸(ribonucleic acid, RNA)检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考
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本指导原则旨在指导注册申请人对乙型肝炎病毒(Hepatitis B Virus，HBV)基因分型检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考
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本指导原则旨在指导注册申请人对全自动化学发光免疫分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对全自动化学发光
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本指导原则旨在指导注册申请人对雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则
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本指导原则旨在指导注册申请人对惭罢贬贵搁基因多态性检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导原则是对惭罢贬贵搁基
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本指导原则旨在指导注册申请人对础尝顿贬2基因多态性检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对础尝顿贬2基因多态性检测试剂的一般要
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本指导原则旨在指导注册申请人对体外诊断试剂稳定性进行充分的研究，并整理形成注册申报资料，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对体外诊断
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