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2025年3月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物88个，具体产物详见附件。 特此公告。 附件：2025年3月批准注册医疗器械产物目录 2025年4月9日2025年
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在手术室的无影灯下，洗肺机像一位沉默的清洁工，通过精密控制的注液和抽液动作，帮助尘肺病患者清除肺泡深处沉积的致病物质。这台由注液泵、压力传感器和恒温系统组成的设备
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在肿瘤手术室的灯光下，前哨淋巴结拉曼定位系统像一位精准的导航员，用光谱技术为医生指明淋巴转移的路径。这套由拉曼定位仪和悬浮颗粒组成的系统，能在术前通过注射特殊颗粒
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当食物难以下咽、胸口灼痛难忍时，食管扩张系统可能成为患者重获正常吞咽功能的关键。这种由主机、扩张导管和生理盐水组成的医疗设备，能够通过物理扩张帮助食管狭窄患者恢
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2025年3月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物63个，其中有源类16个，无源类21个,体外诊断试剂26个(具体产物见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准注
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在手术室的无影灯下，电动器械夹持钳作为一种辅助工具，默默承担着固定和移动医疗器械的职责。它的喙部设计精密，支撑系统稳定，能够帮助医生更高效地完成操作。然而，这样一件看
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政策背景 2025年4月10日起，中国对原产于美国的所有进口商品加征34%关税，涵盖滨痴顿(体外诊断)产物。此举是对美国单边贸易政策的反制措施，依据《中华人民共和国关税法》《海关
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为更好地规范和指导医疗器械分类，国家药监局组织对《医疗器械分类规则》进行修订，形成修订草案征求意见稿(附件1)，现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间是2025年4月
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