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根据国家药监局2025年4月10日发布的公告，2025年3月共批准91个进口第一类医疗器械产物备案，涵盖医用检查手套、口腔科手术器械、负压引流器、样本稀释液等多个领域。备案信息主
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主动脉夹层是一种致死率极高的心血管疾病，尤其是Stanford A型主动脉夹层，患者发病后每小时死亡率增加1%，48小时内死亡率超过50%。传统外科手术需要置换升主动脉、重建主动
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颅内动脉瘤被称为大脑中的&辩耻辞迟;定时炸弹&辩耻辞迟;，传统治疗方式面临诸多挑战。随着介入医学的进步，血流导向装置逐渐成为治疗复杂动脉瘤的新选择。江苏暖阳医疗器械有限公司研发的&辩耻辞迟;血
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心脏瓣膜疾病一直是威胁人类健康的重要问题，尤其是主动脉瓣狭窄这类退行性疾病。传统开胸手术风险高、恢复周期长，对于高龄或基础病较多的患者来说，往往难以承受手术创伤。
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沪药监通告〔2025〕9号 2025年3月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产物52项(具体产物见附件)。 特此通告。 附件：2025年3月批准注册医疗器械产物目
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在微创手术的无影灯下，内窥镜辅助夹持系统像一位不知疲倦的助手，通过机械臂的精准操控，为医生提供稳定的手术视野。这套由协作机械臂、夹持装置和智能控制系统组成的设备，既
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在手术室的无影灯下，手术用冲洗吸引器像一位沉默的助手，通过精准的液体灌注和废液抽吸，帮助医生维持清晰的手术视野。这套由主机、真空泵和智能控制系统组成的设备，既能冲洗
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为进一步满足公司公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产物注册备案、医疗器械生产公司许可备
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