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2024年8月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产物179个，其中有源类7个，无源类73个，体外诊断试剂99个(具体产物见附件)。 按照备案人所在辖区分析，杭州市1
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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团人力资源社会保障厅(局)、卫生健康委、医保局、中医药局、药监局： 县级中医医院是县域内提供中医药服务的主阵地，是县乡村叁级
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根据《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关规定，2024年8月湖北省药品监督管理局共批准注册医疗器械产物36个。 特此公告。 附
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2024年8月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产物16个(具体产物见附件)。 特此公告。 附件：2024年8月批准注册医疗器械产物目录.辫诲蹿 江西省药品
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背景信息 医疗器械注册人制度是我国近年来推行的一种新型监管模式，旨在加强医疗器械全生命周期的管理。在此制度下，医疗器械注册人可以将生产环节委托给其他公司，但仍然需要
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随着医疗科技的快速发展，体外诊断试剂作为医疗行业的重要组成部分，在疾病的预防、诊断以及治疗过程中发挥着至关重要的作用。体外诊断试剂的质量直接关系到患者的生命安全
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2023年9月以来，全球医疗器械领域发生了一系列大型收购事件，体现了行业整合和市场扩张的趋势 这些收购活动不仅有助于各公司获得新技术和市场，还可能推动医疗科技领域的
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今年上半年，在错综复杂的外部环境下，我国医疗器械进出口总体保持稳定态势。尤其可喜的是，医疗器械出口在前几年因受新冠疫情影响出现大幅波动后，企稳回暖，恢复了常态化增长势
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