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为进一步做好申请人的服务工作，更好指导申请人在我院开展检验工作，我院持续收集汇总申请人提问，研究解答后对外发布,形成常见问题解答。此次发布第一期40个常见问题。1.药
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本指导原则旨在指导申请人对颅内取栓支架注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对颅内取栓支架注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导原则系对颅内取栓支
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辅助生殖技术(础搁罢)已成为解决不孕不育问题的重要手段之"一，其中辅助生殖用液作为关键材料，其质量和性能直接影响到治疗的效果。为了确保辅助生殖用液的安全性和有效性，医疗
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一次性使用血液灌流器已明确纳入医疗器械管理目录内摆1-6闭，其作为第Ⅲ类医疗器械，分类编码为10-01-06摆7闭，常采用活性炭或吸附树脂为吸附剂，配合血液灌流装置供血液灌流使用，清
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根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》等2项
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近日，商务部、卫健委等部门发布通知，拟允许在北京、上海、海南等9地设立外商独资医院。如果将来中国开设越来越多的外资医院，对于普通老百姓意味着什么呢? 首先意味着民
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2024年8月，辽宁省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产物5个(详见附件)。 特此公告。 附件：2024年8月批准注册第二类医疗器械产物目录 辽宁省药品监督
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根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定，现将2024年8月贵州省药品监督管理局批准境内第二类医疗器械及体外诊断试剂有关情况
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